อาสาสมัครสามในสี่ผลิตแอนติบอดีต่อต้านไวรัสหลังจากได้รับวัคซีน CELVAPAN ในปริมาณที่สองโดย Baxter เทียบกับเพียง 45 เปอร์เซ็นต์ของวัคซีนที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบัน
ที่สำคัญการศึกษายืนยันความเป็นไปได้ของการใช้วัคซีนใหม่ที่ได้จากการเพาะเลี้ยงเซลล์
“ความจริงที่ว่าพวกเขาสามารถทำสิ่งนี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพและการได้รับการตอบสนองของแอนติบอดีที่ดีนั้นก็ตอกย้ำและยืนยันว่าแม้ไวรัสไข้หวัดใหญ่ประจำปีเราต้องย้ายออกจากไข่ไก่ตัวอ่อน [วิธีปัจจุบันสำหรับการผลิตวัคซีน ] และย้ายไปยังวัฒนธรรมของเซลล์ “ดร. Pascal James Imperato คณบดีบัณฑิตศึกษาด้านสาธารณสุขที่ State University of New York (SUNY) ศูนย์การแพทย์ Downstate ในนิวยอร์กซิตี้และอดีตกรรมาธิการสุขภาพเมืองนิวยอร์กกล่าว
“ เราไม่รู้ว่า [ไข้หวัดนก] นั้นเคยเป็นโรคระบาดใหญ่จริงหรือไม่ แต่สิ่งนี้ทำให้เรามั่นใจได้ว่าอย่างน้อยก็น่าจะมีกลไกในการผลิตวัคซีนนี้อย่างรวดเร็ว “
“ เซลาวาปองมีลักษณะพิเศษที่ให้การป้องกันไวรัสไข้หวัดนกหลายสายพันธุ์สามารถผลิตได้ในเวลาน้อยกว่าครึ่งหนึ่งของวิธีการแบบดั้งเดิมและไม่ต้องการสารเติมแต่งเพื่อกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน” ดร. ฮาร์ทมุทเจ Ehrlich รองประธานฝ่ายการวิจัยทั่วโลกของ Baxter & amp; การพัฒนาในกรุงเวียนนา
“Baxter ได้ยื่นขอใบอนุญาตกับ EMEA [European Medicines Agency] และมีสองโปรแกรมกับรัฐบาลสหรัฐฯสำหรับการพัฒนาวัคซีนไข้หวัดใหญ่สำหรับตลาดสหรัฐฯ” Ehrlich กล่าว “นอกจากนี้ Baxter กำลังทำงานร่วมกับหน่วยงานด้านสุขภาพทั่วโลกเพื่อช่วยพวกเขาในการเตรียมพร้อมสำหรับการระบาดใหญ่ Baxter ได้ร่วมมือกับรัฐบาลในการวิจัยและพัฒนาเสนอคลังวัคซีนและการวางแผนกำลังการผลิตที่จะใช้ในกรณีที่มีการประกาศโรคระบาด ได้รับคลังสินค้าแล้วและได้ทำการซื้อกำลังการผลิตล่วงหน้า “
การตามล่าหาวัคซีนไข้หวัดนกที่ดีที่มนุษย์ใช้กันมานานกว่า 10 ปีแล้วนับตั้งแต่เกิดโรคไข้หวัดนกในตระกูล H5N1 ครั้งแรกในฮ่องกงกล่าวว่าผู้เขียนมีมุมมองเกี่ยวกับการศึกษาล่าสุดนี้ซึ่งตีพิมพ์ในเดือนมิถุนายน ฉบับ วารสารการแพทย์ New England 12 ฉบับ
ในช่วงสองปีที่ผ่านมาไข้หวัดนกสายพันธุ์ H5N1 ได้ติดเชื้อสัตว์ปีกในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้เอเชียกลางแอฟริกาและยุโรปทำให้เกิดการทำลายของนกหลายล้านตัว จนถึงปัจจุบันมีผู้เสียชีวิตจากการติดเชื้อ H5N1 มากกว่า 100 คนทั่วโลกซึ่งแพร่กระจายผ่านการสัมผัสใกล้ชิดกับนก
ผู้เชี่ยวชาญกลัวว่าไวรัสจะได้รับความสามารถในการกระโดดได้อย่างง่ายดายระหว่างมนุษย์นำไปสู่การระบาดใหญ่และการเสียชีวิตนับล้าน แตกต่างจากไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลมนุษย์ไม่มีภูมิคุ้มกันโรคไข้หวัดนก
เมื่อปีที่แล้วองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติวัคซีนที่ไม่สมบูรณ์แบบที่เป็นที่ยอมรับสำหรับไข้หวัดนกซึ่งเป็นวัคซีนชนิดแรกที่ได้รับการรับรองสำหรับมนุษย์ ในขณะนั้นวัคซีนถูกอธิบายว่าเป็น “มาตรการชั่วคราว”
การผลิตและจำหน่ายวัคซีนให้เพียงพอเพื่อป้องกันประชากรจำนวนมากเป็นปัญหาสำคัญ
ตลอดระยะเวลา 50 ปีที่ผ่านมามีการผลิตวัคซีนโดยใช้เทคโนโลยีที่ทำให้เกิดไข่ซึ่งต้องใช้ไวรัสที่อ่อนแรงซึ่งถูกฉีดเข้าสู่ไข่ไก่ที่ได้รับการปฏิสนธิหลายร้อยล้านครั้งต่อปี กระบวนการนี้ใช้เวลาประมาณหกเดือนจึงจะแล้วเสร็จและจะต้องทำซ้ำเมื่อการเปลี่ยนแปลงสายพันธุ์ไวรัส
เทคโนโลยีเซลล์ Vero ที่ใช้ในที่นี้ใช้ไวรัส “wild type” (สายพันธุ์ที่มีอยู่ในธรรมชาติ) ที่ปลูกโดยตรงในการเพาะเลี้ยงเซลล์ทำให้สามารถผลิตวัคซีนได้มากขึ้นในระยะเวลาอันสั้น (ประมาณ 12 สัปดาห์)
วัคซีนก็ไม่จำเป็นต้องมีแอดจูแวนท์ซึ่งเป็นสารเพิ่มเข้าไปในวัคซีนเพื่อทำให้มันแข็งแกร่งขึ้น มีความกังวลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับ adjuvants
นักวิจัยยังสามารถใช้ไวรัสทั้งหมดคิดว่าจะให้การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่ดีขึ้นโดยไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญ
“เรามีความกังวลเกี่ยวกับความคิดที่ว่าไวรัสทั้งหมดมีผลข้างเคียงมากกว่า แต่ก็ไม่ได้แสดงว่า” ดร. Marc Marc Siegel รองศาสตราจารย์ด้านการแพทย์จากคณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยนิวยอร์กและผู้เขียน ไข้หวัดนก: ทุกสิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับโรคระบาดต่อไป
CELVAPAN ได้รับการทดสอบในผู้ใหญ่ 275 คนที่มีอายุ 18 ถึง 45 ปีซึ่งทุกคนได้รับปริมาณสองครั้งในระยะเวลา 21 วัน วัคซีนไม่เพียงสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อเชื้อไวรัส A / Vietnam / 1203/2004 แต่ยังรวมถึงสายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องสองสายพันธุ์
จากความสำเร็จทั้งหมดแสดงให้เห็นที่นี่ผู้เชี่ยวชาญยังคงชี้ไปที่คำเตือนบางอย่าง หนึ่งคือการฉีดวัคซีนทดสอบเฉพาะในคนอายุน้อยกว่า (อายุไม่เกิน 45 ปี) ไม่ใช่ผู้ใหญ่ที่ต้องการมากที่สุด
“ เราไม่รู้ว่าผู้สูงอายุจะตอบสนองอย่างไรในระดับแอนติบอดี” อิมเพอราโตกล่าว เรารู้ว่าผู้เยาว์มีแนวโน้มที่จะสร้างแอนติบอดีต่อวัคซีนไข้หวัดใหญ่ได้ดีกว่าผู้ใหญ่”
การให้สองขนาดก็เป็นข้อเสียเปรียบเช่นกัน “ ทันทีที่คุณต้องให้วัคซีนสองโดสถึงแม้ว่าจะไม่ได้อยู่ในช่วงเวลาที่นานมากก็ตาม
และมีหลายคนที่เชื่อว่าโรคไข้หวัดนกจะไม่ส่งผลให้เกิดภัยคุกคามต่อมนุษย์ “ ฉันยังคงคิดว่าไม่มีเหตุผลที่จะเชื่อว่าไวรัสที่ทำให้เกิดโรคกับนกนั้นจะกลายเป็นเชื้อโรคให้กับมนุษย์โดยอัตโนมัติ” ซีเกลกล่าว “ในความเป็นจริงการระบาดใหญ่ส่วนใหญ่มาจากไวรัสที่ทำให้เกิดโรคต่ำเราต้องระวังอย่างนี้เพราะมันเป็นฆาตกร [อัตราการตายสูงกว่า 60 เปอร์เซ็นต์ในมนุษย์] แต่นั่นไม่ได้หมายถึงจินตนาการใด ๆ มันจะกลายเป็นไวรัสของมนุษย์ “
Author Profile
- ทองเพชร หินวิเศษ เป็นศัลยแพทย์อายุ 42 ปีที่เชี่ยวชาญด้านการปลูกถ่ายหัวใจ เธอจบการศึกษาจากจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยในปี 2544 ในเวลาว่าง ทองเพชร เธอใช้เวลาส่วนใหญ่ในการทำอาหารและทำขนม ปัจจุบันเธอยังไม่ได้แต่งงาน แต่เป็นเจ้าของสุนัขที่น่ารักสามคน
Latest posts
- ตุลาคม 13, 2023บล็อกอาการพินเกคูลา
- ตุลาคม 10, 2023บล็อกสาเหตุของอาการปวดกระดูกเชิงกราน
- ตุลาคม 9, 2023บล็อกประเภทของยา Onjunctivis
- ตุลาคม 6, 2023บล็อกการรักษาอาการปวดข้อที่ดีที่สุดคืออะไร?