สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ประกาศเมื่อวันอังคารที่ผ่านมาว่าการเสริมสร้างคำเตือนเรื่องฉลากยาปฏิชีวนะที่เรียกว่าฟลูออโรควิโนโลนเนื่องจากยาดังกล่าวสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงรวมถึงการทำลายเส้นประสาทในระยะยาว

หน่วยงานยังเตือนว่ายาต้านแบคทีเรียเหล่านี้รวมถึง levofloxacin (Levaquin) และ ciprofloxacin (Cipro) ไม่ควรกำหนดไว้สำหรับไซนัสอักเสบหลอดลมอักเสบเรื้อรังหรือการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะแบบง่าย ๆ

“Fluoroquinolones มีความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่ควรพิจารณาอย่างรอบคอบ” ดร. เอ็ดเวิร์ดคอคส์กล่าวในการแถลงข่าวขององค์การอาหารและยา เขาเป็นผู้อำนวยการสำนักงานยาต้านจุลชีพที่ศูนย์การประเมินและวิจัยยาของ FDA

“ เป็นสิ่งสำคัญที่ทั้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยตระหนักถึงความเสี่ยงและผลประโยชน์ของฟลูออโรควิโนโลนและการตัดสินใจอย่างชาญฉลาดเกี่ยวกับการใช้งานของพวกเขา” Cox กล่าว

การตรวจสอบความปลอดภัยเปิดเผยว่าผลข้างเคียงถาวรที่อาจเกิดขึ้นกับเอ็นกล้ามเนื้อข้อต่อเส้นประสาทและระบบประสาทส่วนกลางสามารถเกิดขึ้นได้หลายชั่วโมงหรือหลายสัปดาห์หลังจากได้รับยาหรือฉีดฟลูออโรควิโนโลน นอกจากนี้ผลข้างเคียงที่รุนแรงสองอย่างหรือมากกว่านั้นอาจเกิดขึ้นพร้อมกันได้ FDA กล่าว

ด้วยเหตุนี้องค์การอาหารและยาจึงแนะนำให้สำรองยาปฏิชีวนะเหล่านี้สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียที่ร้ายแรงเช่นแอนแทรกซ์โรคระบาดและโรคปอดบวมจากแบคทีเรีย

ในกรณีเหล่านี้ “ประโยชน์ของ fluoroquinolones มีมากกว่าความเสี่ยงและเหมาะสมสำหรับพวกเขาที่จะใช้เป็นทางเลือกในการรักษา” เอเจนซีกล่าว

นอกจาก Cipro และ Levaquin fluoroquinolones อื่น ๆ ยังรวมถึง moxifloxacin (Avelox) ofloxacin (Floxin) และ gemifloxacin (Factive)

การทำงานของการติดฉลากใหม่จะรวมถึงคำเตือนแบบกล่องและการแก้ไขในส่วนคำเตือนและข้อควรระวังของฉลาก นอกจากนี้คู่มือยาที่ผู้ป่วยได้รับจะอธิบายถึงปัญหาด้านความปลอดภัยที่เชื่อมโยงกับยาเหล่านี้

 

องค์การอาหารและยาได้รายงานข้อกังวลเกี่ยวกับ fluoroquinolones ตั้งแต่ปี 2008 ในเวลานั้นมันได้เพิ่มคำเตือนชนิดบรรจุกล่องเพราะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของ tendinitis และการแตกของเส้นเอ็น

เกือบสามปีต่อมาองค์การอาหารและยาเตือนว่ายาอาจทำให้อาการของ myasthenia gravis แย่ลง ศักยภาพของความเสียหายของเส้นประสาทอย่างรุนแรง (เส้นประสาทส่วนปลายที่ไม่สามารถย้อนกลับได้) มีรายละเอียดในปี 2556

ในที่สุดปีที่ผ่านมาคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยากล่าวว่าไซนัสที่ไม่ซับซ้อนการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะและหลอดลมควรได้รับการรักษาด้วยทางเลือกอื่น

Author Profile

Avatar photo
ทองเพชร หินวิเศษ
ทองเพชร หินวิเศษ เป็นศัลยแพทย์อายุ 42 ปีที่เชี่ยวชาญด้านการปลูกถ่ายหัวใจ เธอจบการศึกษาจากจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยในปี 2544 ในเวลาว่าง ทองเพชร เธอใช้เวลาส่วนใหญ่ในการทำอาหารและทำขนม ปัจจุบันเธอยังไม่ได้แต่งงาน แต่เป็นเจ้าของสุนัขที่น่ารักสามคน

Related Posts

ใส่ความเห็น