พวกเขารวบรวมเอกสารทางการแพทย์เพื่อตรวจสอบสถานะการตีพิมพ์ของการทดลองทางคลินิก 909 ทั้งหมดที่สนับสนุนการใช้ยาใหม่ 90 รายการที่ได้รับอนุมัติจาก FDA ระหว่างปี 1998 ถึง 2000
พวกเขาพบว่าร้อยละ 76 ของการทดลองที่สำคัญ – เช่นการทดลองระยะที่สองและระยะที่สามที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดความเสี่ยงและประโยชน์โดยรวมของยาเสพติด – ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์โดยปกติภายในสามปี อย่างไรก็ตามมีเพียง 43 เปอร์เซ็นต์ของการสนับสนุนการทดลองทั้งหมดที่ส่งไปยัง FDA
ทีม UCSF ยังพบหลักฐานการรายงานผลการคัดเลือกจากการทดลองเหล่านี้ ตัวอย่างเช่นการทดลองที่สำคัญซึ่งยาใหม่มีประสิทธิภาพสูงกว่ายาเก่ามีแนวโน้มที่จะได้รับการเผยแพร่มากกว่าการทดลองที่แสดงยาใหม่ไม่ดีไปกว่ายาเก่า
ประเภทของอคติสิ่งพิมพ์นี้อาจนำไปสู่การบันทึกที่ไม่ถูกต้องในวรรณคดีทางการแพทย์ของประสิทธิภาพของยาเสพติดเมื่อเทียบกับยาเสพติดที่คล้ายกัน ซึ่งอาจทำให้แพทย์ให้ความนิยมยาที่ใหม่กว่าและมีราคาแพงกว่า
พวกเขากล่าวว่าผลการศึกษาของพวกเขาซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร PLoS Medicine เป็นพื้นฐานสำหรับการติดตามผลกระทบของพระราชบัญญัติแก้ไขเพิ่มเติม FDA 2007 โดยมีการนำมาใช้เพื่อปรับปรุงความถูกต้องและครบถ้วนของการรายงานการทดลองใช้ยา
การกระทำดังกล่าวกำหนดให้การทดลองทั้งหมดที่สนับสนุนยาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาต้องลงทะเบียนเมื่อเริ่มต้นและผลลัพธ์ทั้งหมดจะต้องโพสต์ภายในหนึ่งปีของการอนุมัติยาบนเว็บไซต์ทดลองทางคลินิกของสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา
Author Profile
- ทองเพชร หินวิเศษ เป็นศัลยแพทย์อายุ 42 ปีที่เชี่ยวชาญด้านการปลูกถ่ายหัวใจ เธอจบการศึกษาจากจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยในปี 2544 ในเวลาว่าง ทองเพชร เธอใช้เวลาส่วนใหญ่ในการทำอาหารและทำขนม ปัจจุบันเธอยังไม่ได้แต่งงาน แต่เป็นเจ้าของสุนัขที่น่ารักสามคน
Latest posts
- ตุลาคม 13, 2023บล็อกอาการพินเกคูลา
- ตุลาคม 10, 2023บล็อกสาเหตุของอาการปวดกระดูกเชิงกราน
- ตุลาคม 9, 2023บล็อกประเภทของยา Onjunctivis
- ตุลาคม 6, 2023บล็อกการรักษาอาการปวดข้อที่ดีที่สุดคืออะไร?